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全球慢性心衰药物一览(送报告)

来源:华南商业网    发布时间:2016-11-23 18:15   阅读量:7540   

慢性心衰(CHF)是一种严重的进行性疾病,患者的心脏泵血功能会逐步阑珊,具有病发率高,死亡率高级特色,是现今最重要的血汗管疾病之一。全球大约有20%的人口在有生之年也许会产生慢性心衰,由此形成的公共卫生累赘逐年加重。

全球著名医药信息谍报服务商Informa旗下Datamonitor近期公布了慢性心衰药物的研究报告,对已上市和在研的慢性心衰药物进行了统计分析,本文将《已上市慢性心衰药物》分享给大家,对《在研慢性心衰药物》感兴致的朋友,可点击左下角“浏览原文”,请求免费获得报告。

一。慢性心衰主要医治靶点一览

慢性心衰的药物医治依据患者心衰和左心室功能障碍的严重水平不一样,可选择血管舒张剂(即血管紧张素转换酶克制剂或ARB)、利尿剂、β-受体阻滞剂和正性肌力药物等等。

1.血管紧张素转化酶克制剂(ACEI)

ACEI可克制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ,克制血管缓激肽的消除,产生降压效应。该类药物最早用于高血压,因为能产生血流动力学获益,顺应症逐步扩展到慢性心衰和预防血汗管事件。

已上市ACEI药物一览

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

ACEI是射血分数削减的慢性心衰患者的一线用药,能明显下降患者病死率和住院率。该类药物安全性较高,罕见不良反响是咳嗽,偶见肾功能恶化反用处,其用于高血压历史悠长,医生对这些不良反响的了解和处置较为熟悉。

ACEI的关键专利大多到期,仿造药竞争激烈,品牌药面对销售危机。Datamonitor以为,跟随各国医疗保健预算的缩减,仿造药的应用将会更普遍,同时跟随诺华Entresto的上市,ACEI在指南中的一线用药有被代替之势,将来ACEI市场销售额将会持续下降。

2.血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)

血管紧张素II与1型血管紧张素受体(AT1)联合后,能使血管紧缩,血压升高,同时刺激醛固酮排泄,产生液体潴留。血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)能与血管紧张素II竞争性联合AT1,通过阻断血管紧张素Ⅱ和AT1的联合,起到降压和减轻心脏累赘的用处。

已上市ARBs一览

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

从机理来看,ARBs克制血管紧张素II的用处比ACEI更完全,但是临床数据显示,ARBs在下降心衰患者的全因死亡率上其实不优于ACEI,如今指南仅推举ARBs用于不能够耐受ACEI的慢性心衰患者(Circulation,2013)。除过在指南中处于不利身份,ARBs也面对着仿造药危机,Entresto的上市,ARBs将有也许沦为三线用药,市场身份面对挑战。

3.β-受体阻滞剂

关于心衰患者而言,交感神经的过度高兴会引发以下不良效果:产生心肌毒性用处、消耗过量的能量、加重延迟后除极,引发心律变态等。

β-受体阻滞剂能够阻拦肾上腺素和去甲肾上腺素与肾上腺素β受体联合,下降心脏交感神经活动。临床试验显示,在ACEI基础上加用β-受体阻滞剂能改良慢性心衰患者的医治结果。如今,β-受体阻滞剂与ACEI联用是窦性心律和射血分数削减的慢性心衰(CHF)患者的一线医治。

已上市β-受体阻滞剂一览

全球慢性心衰药物一览(送报告)

*仅在日本被同意用于慢性心衰;

大部分β-受体阻滞剂专利已过时,但新型控释制剂的出现必定水平上抢救了该类药物的颓势。如阿斯利康美托洛尔控释片(Toprol-XL)市场收益依然微弱,2015年销售额7.1亿美元。

但是,迄今为止,β-受体阻滞剂未能体现出对伴随心房颤抖慢性心衰患者的收益。心房颤抖是慢性心衰患者的罕见并发症,跟随疾病的进展,其产生几率升高,据统计,大约有50%的晚期心衰患者伴随心房颤抖。Datamonitor以为,假如β-受体阻滞剂将来不能够体现出对心房颤抖患者的症状改良,其应用人群将会严重受限。

4.醛固酮受体拮抗剂

醛固酮是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的一部分,对心力弱竭的发展和心肌的重构有着重要影响。心衰病人血液中醛固醇血液浓度升高,醛固酮可影响机体水钠潴留、增加血容量、增进血管紧缩、致使血管内皮功能障碍和不良的心肌重构,加重心力弱竭的发展。所以醛固酮受体拮抗剂可用于下降血容量和心脏负荷。

已上市醛固酮受体拮抗剂

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

醛固酮受体拮抗剂尽管在慢性心衰上显示了病死率和住院率上的改良,但可致使高钾血症,关于依普利酮的研究显示,该药物产生严重高钾血症的几率在2.5%-5.5%,这一不良反响限制了外科医生对该药物的应用。

5.其他用于慢性心衰的药物

尽管ACE克制剂、β-受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂的双方或组合能延伸患者寿命,但是,因为慢性心衰症状和并发症的复杂性,有些患者会对上有疗法不呼应,在这些情形下,指南推举中推举了一些替换疗法。

有体液潴留证据的心衰患者应赋予利尿剂,髓袢利尿剂如呋塞米或托拉塞米是首选。在现有标准医治方案的基础上加用伊伐布雷定和地高辛能够下降慢性心衰患者住院率。慢性心衰其他的医治方案还包含拜迪尔(硝酸异山梨酯/肼苯哒嗪)等。

其他用于慢性心衰的药物

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

二.重要种类分析

1.伊伐布雷定

伊伐布雷定是心脏窦房结起搏电流(If)的一种选择性克制剂,以剂量依附的方法克制If电流,下降窦房结发放激动的频率,从而减慢心率,舒张期延伸,使冠状动脉血流量增加,改良知肌缺血。

作为慢性心衰的一种新的医治理念,伊伐布雷定尽管其在临床研究中显示可明显下降CHF患者的病死率和住院率,但如今还未被医生普遍接纳。作为纯真的心率下降药物,其对心肌紧缩力和心脏传导没有影响,如今被用作慢性心衰心率控制一线药物β受体阻滞剂的替换用药。Datamonitor以为外科医生需求时间来接纳这类新的医治理念。

伊伐布雷定用于慢性心衰的SHIFT试验结果

全球慢性心衰药物一览(送报告)

伊伐布雷定用于慢性心衰的SWOT分析以下:

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

依据以上分析,Datamonitor以为伊伐布雷定在慢性心衰医治中的市场和临床身份以下:

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

2.Entresto

Entresto是一种首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶克制剂,于2015/7/7取得FDA同意,2015/11/19取得欧盟同意,用于射血分数下降的心力弱竭患者下降血汗管死亡和心衰住院风险。

与现有一线医治药物ACEI对比,Entresto能够明显下降伴随射血分数削减的心衰患者的血汗管死亡和心衰住院率(以下图),被欧美纳入慢性心衰临床指南一线推举用药,被视为诺华最近几年上市新药中最为重磅的一个药物(见:风来了|诺华心衰新药Entresto获欧美临床指南强力推举),但是受制于报销的延迟和较高的定价(12.5美元/天),Entresto2015年全球销售额仅2100万美元。

Entresto的PARADIGM-HF临床试验结果

全球慢性心衰药物一览(送报告)

Entresto用于慢性心衰的SWOT分析:

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

依据以上分析,Datamonitor以为Entresto在慢性心衰医治中的市场和临床身份以下:

全球慢性心衰药物一览(送报告)

起源:Datamonitor

综上所述Datamonitor以为,Entresto将来将有也许代替现有ACEI克制剂成为慢性心衰的一线医治用药,伊伐布雷定在下降CHF患者住院率上很有前景,但新的医治理念被市场接纳需求时间;慢性心衰市场具有极大的市场前景,但仿造药占主导身份的近况限制了该市场的利润。

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责任编辑:笑笑    

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