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前沿生物:目前公司在研药物注射用FB2001已启动国际多中心II/III

来源:东方财富    发布时间:2022-08-16 16:23   阅读量:11681   

每经AI快讯,投资人在投资人互动平台提问:8月1日,CDE发布《关于新型冠状病毒感染新流行毒株的抗病毒新药非临床和临床评价标准问答》的通知根据上述通知,在抗新冠肺炎药物临床试验中,可将临床疗效指标的改善作为首要疗效终点,将病毒学指标作为关键次要疗效终点请问新冠肺炎药物研发标准的更新对公司药物FB2001静脉制剂的临床进展有什么影响会对FB2001雾化吸入制剂的临床研究产生什么影响谢谢你

日前,生物科技在投资者互动平台上表示,公司关于药物注射用FB2001的研究已启动国际多中心II/III期临床试验与CDE沟通后,临床终点达成一致,符合主要市场国家抗病毒药物的要求主要终点是疾病恢复和症状改善的时间,而次要终点包括全因死亡率和疾病负荷的减少创新药物研发具有一定的不确定性,投资者应注意投资风险

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责任编辑:柳暮雪